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各位同行:
有消息表明,国家局现在不会批准阿托伐他汀钙相关制剂,主要原因是所有阿托伐他汀钙(晶型I)有专利问题,国家局已停止审批。这个消息可靠吗?
如果我改用其它晶型开发阿托伐他汀钙制剂,国家局审批的可能性大吗
2015年11月12日发布人:jkobn
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[size=4][color=Black][font=宋体][b][求助]阿托伐他汀钙有关物质
用美国药典标准做阿托伐他汀钙有关物质时(色谱柱厂家不同),杂质B(非对映体)与主峰很难分离,有没有做过该品种的给点儿提示,谢谢
2011年12月02日发布人:woshituzhu
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药物(杂质)质控方法与质量标准研究培训讲义,非常好的一个资料,欢迎大家下载一起分享。
[hide][size=14px][url=http://www.namipan.com/d/%e8%8d%af%e7%89%a9%ef%bc
2021年06月22日发布人:haohaorenjia
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[size=2][color=Black][b][分享帖]CCK8试验~。~菜鸟篇(转载)
我没有做过MTT实验,但其实原理及目的都是一样的(反应机理不一样)。都说CCK8简单点而且数据更稳定,所以就用了这个试剂盒
2023年03月10日发布人:吴才子
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[size=2][color=Black][b][求助]破坏试验在66min有杂质峰该怎么办?
请教一下。我在做一个药的方法学验证,是已有参比制剂标准的,按照原标准进行验证,在做破坏试验时发现参比制剂和自制的产品在破坏后
2011年11月10日发布人:owanaka
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我们在做卡培他滨片,发现在影响因素条件下的杂质A增加比较快,该杂质主要是水解引起的,请问如何控制?谢谢,我的缬沙坦好像也碰到这种问题,不知大家如何解决的,这应该是个好的话题吧,可否考虑粉末压片,或者干法制粒,包装外,另加防潮袋。但原研的
2014年05月29日发布人:但是
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定量限
6.线性
7.溶液的稳定性
8.耐用性
问题1:其中已知杂质的系统适用性是配制6份相同浓度的杂质溶液进行分析,该杂质峰峰面积的相对标准差应不大于2.0%。那么未知杂质的系统适用性试验应该如何进行呢?
问题2:未知杂质中检测
2015年12月12日发布人:大大
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利伐沙班拜耳今年6月份进口,商品名拜瑞妥,但我查到在国内只有一个制备方法专利,难道在国内没有化合物专利吗?这个产品现在能仿制吗?[/size],[size=2]
还有一个晶型的专利
申 请 号
2015年11月14日发布人:qqq111
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[size=3][font=仿宋_GB2312][求助]溶出度测定莫明的峰
在做溶出度测定时,用HPLC测定,比如溶出度曲线,同一杯里,不同时间点取样,有的时间点会有1个不知道是什么的峰出现,有的时间点又没有,出前莫明峰的出峰
2011年11月10日发布人:红茶可乐
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各位大侠,本人处理狗空白全血上液相感觉杂质很多主要在9分钟以前,问题是杂质峰拖尾影响后面的主药出峰,引起基线漂移,最郁闷的是主要出峰的位置空白血也有小峰,想调节流动相错开,调了几次但几乎都在一个位置出峰分不开,请问怎么办?
新买的
2010年06月18日发布人:ll5804